海藻糖質量標準

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%~102.0%。

性狀本品為白色或類白色結晶性粉末，味甜。無水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

比旋度依法測定，比旋度為+197°至+201°

鑒別（1）在兩液界面處產生紫色環(huán)（2）溶液不顯色（3）含量測定圖譜，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間一致（4）紅外光譜應與海藻糖對照品圖譜一致

溶液的澄清度與顏色720nm波長處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067

酸度pH值應為4.5~6.5

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當人們在心臟血管中發(fā)展斑塊時，通常會涉及大量脂肪，如膽固醇，但是稱為巨噬細胞的免疫系統(tǒng)細胞進入清潔血管也可能成為問題的一部分，當它們被垃圾堵塞時超載血管?，F(xiàn)在,圣路易斯華盛頓大學醫(yī)學院的研究人員發(fā)現(xiàn)，稱為海藻糖的天然糖可能能夠對這些免疫細胞進行超級充電并幫助它們收縮斑塊。拉沙尼說:”這是觸發(fā)細胞產生新機器， 這導致更多的自噬-細胞開始降解，這是唯yi的方法，海藻糖可以增強巨噬細胞的自噬嗎?我們不能說，當然一我們仍然測試， 但它是一個主要的過程嗎?是的。研究人員正在繼續(xù)研究海藻糖作為動mai粥樣硬化的潛在療法，特別是因為它不僅可以安全地用于人類食用，而且也是溫和的甜味劑。然而，科學家想要克服的一個障礙是需要注射。由于消化道中的酶將海藻糖分解成其組成的葡萄糖分子，海藻糖可能在口服時失去其有效性。拉扎尼說，研究團隊正在尋找阻止該酶的方法，以便海藻糖保留其結構,并且大概保持其口服時的功能。

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海藻糖系列二、海藻糖（供注射用）產品名：海藻糖（供注射用）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-I化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定：99.3% CAS號：6138-23-4 備案已登記。生產商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關物質:總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出微生物限度：需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門菌細菌內：<2.5IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應用：生物制品凍干保護劑、脂質體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。

海藻糖在眾多領域有著廣fan的應用，比如小伙伴們應該知道的生物制品的凍干保護劑，蛋白保護劑，還可應用于醫(yī)療器械，血液制品，還可應用于化妝品領域，比如面膜、面部噴霧類產品的制作。在滴眼液領域，海藻糖的身影依然穿梭其中，既能作為穩(wěn)定蛋白類API，保護劑，又能穩(wěn)定淚膜。本期AVT小編帶來了海藻糖的又一應用：海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥。

眾多研究證明，用于眼干燥癥的含玻璃酸鈉（SH）海藻糖滴眼液，質量可控，眼干燥癥有效，可有效地提高其的效果。海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥，AVT為您帶來注射級海藻糖。供注射用海藻糖就找艾偉拓！

生物級海藻糖的應用優(yōu)勢作為一種天然的糖類，海藻糖不僅以游離糖形式存在，而且還作為各種糖脂的組成部分。外源性海藻糖是對內源性海藻糖的補充，新的研究表明，外源性的海藻糖同樣具有對生物體和生物大分子的良好的非特異性的保護作用。生物級海藻糖—蛋白保護海藻糖用于蛋白的冷凍防護，特別用于注射用的蛋白給藥。防止蛋白質變性、保持各種蛋白質及多肽類活性成分的功效：對于一些無法常溫與長時間保持活性的生化物質的活性有良好的保持作用。生物級海藻糖—良好的保濕作用海藻糖的保水性、吸濕性，在嚴重脫水時，可代替細胞中水分的作用。透明質酸與海藻糖聯(lián)合應用，互補增效，兼具生物保鮮和智能保濕作用，可始終保持組織的新鮮。生物級海藻糖—細胞保護海藻糖分子量小，進入細胞內發(fā)揮其獨特的水替代應激因子作用和保護細胞膜的功能，提高細胞的抗干燥、抗冷凍能力。生物級海藻糖其他與藥學相關的用途包括用作診斷化驗試紙;脂質體凍融和凍干時的穩(wěn)定劑;血細胞等的穩(wěn)定劑。海藻糖也可用于局部用制劑中。AVT推出的生物級海藻糖Hipo-I—現(xiàn)貨在售，感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢！上海供注射級海藻糖找AVT艾偉拓。甘肅供注射用海藻糖性狀

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AVT帶來無菌級海藻糖（海保-99）具有無菌、**內**（實測值<0.1IU/g）的特點，現(xiàn)已獲得登記，DMF號（34401），在生物制品中發(fā)揮凍干保護、蛋白保護作用。那么AVT無菌級海藻糖為何優(yōu)于蔗糖與麥芽糖？海藻糖存在于霉菌、藻類、干酵母、麥角等中，也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保護細胞膜和蛋白質的結構,使生物體在異常情況下,如高溫脫水(干燥、高滲透壓)、冷凍時仍保持細胞內濕潤,防止細胞因失水而造成養(yǎng)分的損失和細胞的損傷。而且體外海藻糖同樣具有穩(wěn)定生物膜和蛋白質結構的特性,國際上用它保護基因工程酶類、各種**、疫苗、抗體、蛋白質因子、核酸等，同時作為生物活性物質的穩(wěn)定劑和保護劑,其在醫(yī)藥、分子生物學等領域有著廣闊的應用前景。陜西供注射用無菌海藻糖溶解性

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